Professionnels du Monitoring de la contamination des Salles Blanches

CAS Clean-Air-Service AG a rejoint Particle Measuring Systems (PMS) en 2016. De nombreuses années d’expérience, des techniciens très bien formés et l’accréditation suisse font de PMS / CAS votre partenaire pour la technologie des salles blanches et la validation thermique. Les spécialistes sont axés sur le client, suivent les normes internationales et fournissent une expertise technique dans le domaine des produits pharmaceutiques,

de la santé et de l’hygiène. Notre siège social en Suisse abrite un centre de formation et de test exclusif comprenant des salles blanches, des blocs opératoires et de généreuses salles de séminaires. Notre système unique de gestion de la qualité de haut niveau garantit des procédures opérationnelles standard (SOP), des processus, des instructions et des protocoles standard entièrement décrits. Lors d’un partenariat avec PMS / CAS pour les applications en salle blanche, la qualité est primordiale.

Le Service d’accréditation suisse (SAS) accorde à CAS l’accréditation en tant que laboratoire d’essais pour les systèmes de salles blanches et les processus thermiques conformément à la norme ISO / CEI 17025. L’accréditation CAS STS0566 garantit d’excellents services dans tous les aspects du cycle de qualité. De plus, l’entreprise est certifiée ISO 9001.

GMP Clean Air Services: Cleanroom Testing Solutions

GMP Services: Cleanroom Testing for Certification, Qualification, Classification

L’équipe de mesure assure la qualification des salles blanches et des zones de production propres conformément à la norme EN ISO 14644, EU GMP Annexe 1 et VDI 2083. Nos atouts comprennent de nombreuses années d’expérience, des techniciens très bien formés, une accréditation STS et un réseau de spécialistes dans le domaine de la pharmacie, de la santé et de l’hygiène. Notre système unique et de haut niveau en gestion de la qualité  garantit des procédures d’exploitation standard (SOP), des processus, des instructions et des protocoles standard entièrement décrits.

Les spécialistes CAS sont axés sur le client, suivent les normes internationales et fournissent une expertise technique pour les applications en salle blanche. Nous réalisons ces services pour nos clients:

• • Mesure de la vitesse de l’air et du volume d’air (détermination du nombre de changements d’air)
  • Température et humidité relative (mesure TRH salle blanche)
  • Pression différentielle ambiante (PAD)
  • Test d’intégrité du système de filtrage (DEHS)
  • Classification des Salles Blanches (selon les directives ISO 14644 et GMP)
  • Test de récupération (temps de récupération)
  • Microbiological sampling, airborne and surface
  • Échantillonnage microbiologique, aérien et de surface
  • Travail lié à la notation des hôpitaux selon les normes et réglementations
  • Niveaux sonores et luminosité
  • Smoke studies
  • Maintenance of filters including changes and installations

  Le Service d’accréditation suisse (SAS) accorde au CAS l’accréditation en tant que laboratoire d’essais pour les essais de systèmes de salles blanches conformément à la norme ISO / CEI 17025. La portée de l’accréditation STS0566 est définie dans le répertoire officiel des laboratoires d’essais accrédités.

  Services GMP: Validation Thermique

  L’équipe CAS Thermal Validation utilise des systèmes de mesure de haute précision pour évaluer les processus thermiques en fonction de vos exigences. Nos connaissances pratiques avancées nous permettent de répondre à vos besoins, que vous ayez besoin d’une sous-traitance de validation de routine ou d’un support de projet. Bien équipés et dotés d’une expérience hautement technique, nous effectuons une validation sur site pour:

  • Processus de stérilisation à la vapeur et à la chaleur sèche
  • Cartographie de la température et de l’humidité
  • Procédés de refroidissement et de chauffage
  • Procédés de congélation et décongélation
  • Horlogerie

  Nous fournissons des services expérimentés pour l’autoclavage, les processus SIP (par exemple, les cuves, les lignes de remplissage, les lyophilisateurs, la stérilisation des bouchons), les tunnels stériles et les appareils à air chaud, en plus des dispositifs de refroidissement et de chauffage (par exemple, les congélateurs, les congélateurs ultra-profonds, les réservoirs de stockage d’azote liquide , incubateurs, chambres climatiques, chambres froides et de stockage, entrepôts). Ainsi, nous garantissons des compétences opérationnelles et vous soutenons avec une documentation adaptée au client comme des plans de validation, des rapports et des SOP pour la validation de votre système.

  PMS / CAS est conforme aux directives internationales et aux réglementations nationales. Nous utilisons des instruments de mesure de pointe et promettons des certificats d’étalonnage traçables. Le Service d’accréditation suisse (SAS) accorde au CAS l’accréditation en tant que laboratoire d’essais pour les procédés thermiques conformément à la norme ISO / CEI 17025.

  Moniteurs de Contamination

  Particle Measuring Systems se spécialise dans les compteurs de particules viables et non viables qui mesurent et surveillent les niveaux de contamination dans des environnements propres et contrôlés. Depuis 1972, notre équipe compétente et expérimentée développe des technologies innovantes pour faire progresser l’industrie de la surveillance des salles blanches. Grâce à notre technologie qui fournit des résultats et des informations précis et fiables à nos clients, Particle Measuring Systems est l’une des sociétés et fabricants leaders mondiaux d’instruments de comptage de particules et de surveillance moléculaire et microbienne.

  Les systèmes de mesure de particules technologiques fournis sont:

  • Compteurs de particules pour l’air et le gaz
  • Compteurs de particules liquides
  • Moniteurs de contamination microbienne viable
  • Moniteurs de contamination moléculaire
  • Systèmes de surveillance des installations

  En plus de fabriquer des moniteurs de contamination et des équipements pour salles blanches, nous fournissons des logiciels, une surveillance environnementale, une gestion des données, des conseils, une formation, des BPF, des projets et un étalonnage. Il est important que nous fournissions non seulement les instruments et équipements appropriés à nos clients, mais également les services et le soutien essentiels dont ils ont besoin pour obtenir des informations significatives sur les données générées.

  Particle Measuring Systems s’appuie également sur nos experts pour fournir des services de conseil, une formation et des informations pédagogiques, notamment le Particle College, des blogs de centre de connaissances et des notes d’application pour les produits et équipements. De plus, nous organisons des webinaires en personne et vidéo sur des événements et des produits spécifiques à l’industrie. Assurez-vous de vous inscrire à nos prochains webinaires dès aujourd’hui!

  Pour plus d’informations sur les produits et / ou services, ou pour des demandes de commande, veuillez nous contacter dès aujourd’hui.