Protégez l’environnement de votre salle blanche grâce à un système de surveillance complet conçu pour faciliter la mise en conformité, réduire les risques de contamination et garantir la qualité des produits.
Systèmes de surveillance environnementale pharmaceutique pour surveiller vos particules viables et non viables conformément aux dernières exigences réglementaires. Comptez, générez des rapports, documentez et gérez vos données de surveillance environnementale en respectant les exigences d’intégrité des données de la norme 21 CFR Part 11.
L’architecture système robuste et flexible de Particle Measuring Systems (PMS) garantit la protection des données de surveillance environnementale des salles blanches et leur disponibilité dès qu’il est nécessaire de valider la mise sur le marché d’un produit ou d’établir des rapports. Des solutions adaptées à toutes les tailles et classes de salles blanches, pour répondre à la plupart des budgets.
Collectez, générez des rapports et analysez facilement les données de surveillance environnementale des salles blanches.
L’impacteur microbien BioCapt permet de capturer des particules viables sur une surface de support adaptée en vue d’une incubation et d’un dénombrement ultérieurs. Disponible sous forme de solution à usage unique conforme à l’annexe 1 pour une surveillance continue à distance. Logiciel de surveillance FacilityPro
L’échantillonneur d’air MiniCapt® Pro intègre des fonctionnalités modernes de gestion des données permettant de gagner du temps et de réduire les erreurs de l’opérateur
Solutions de comptage de particules avec ou sans aspiration interne. Modèles compatibles VHP disponibles
Optimisez l’intégration de votre système grâce à FacilityPro® SQL Data Exporter et aux pilotes OPC UA pour permettre une communication « plug-and-play » avec les isolateurs, les lignes de remplissage, les systèmes LIMS, MES et d’autres logiciels de gestion des données, afin de favoriser une prise de décision précise et le respect des réglementations, tout en garantissant une validation rapide et précise des lots.
Nous vous garantissons une solution précise, une mise en œuvre simple et un accompagnement continu afin de vous permettre de respecter la réglementation et d’améliorer la disponibilité de vos systèmes.
Un système de surveillance environnementale (EMS) est utilisé dans l’industrie pharmaceutique pour vérifier le contrôle de l’environnement de fabrication aseptique et respecter les exigences réglementaires. Particle Measuring Systems propose toute une gamme de solutions EMS adaptées aux différents besoins des processus.
Particle Measuring Systems est le leader mondial des solutions de surveillance de la contamination. L’entreprise propose une offre complète comprenant des capteurs, des systèmes de contrôle et des logiciels de gestion des données. Les solutions de Particle Measuring Systems couvrent l’ensemble du cycle de vie d’un projet de surveillance de la contamination, de la planification initiale à l’assistance et à la formation continues.
Nos systèmes modulaires peuvent être configurés pour répondre à vos besoins spécifiques ! Voici trois exemples. Vous pouvez également consulter une liste plus complète d'exemples de configuration :