Surveillance environnementale des salles blanches
La surveillance environnementale des salles propres est essentielle pour maintenir la maîtrise des environnements de fabrication pharmaceutique aseptique, répondre aux exigences réglementaires et préserver la qualité des produits. Particle Measuring Systems propose des solutions complètes et évolutives pour la surveillance des particules viables et non viables, ainsi qu’une expertise pour accompagner l’élaboration et la mise en œuvre d’une stratégie de maîtrise de la contamination (CCS) robuste. En simplifiant la collecte, la présentation et la gestion des données, PMS aide les fabricants à renforcer la maîtrise de la contamination et l’assurance de stérilité.
Solutions modulaires et clés en main pour la surveillance environnementale des salles blanches
Systèmes de surveillance environnementale pharmaceutique pour surveiller vos particules viables et non viables conformément aux dernières exigences réglementaires. Comptez, générez des rapports, documentez et gérez vos données de surveillance environnementale en respectant les exigences d’intégrité des données de la norme 21 CFR Part 11.
Pompes à vide
(commande « hot swap »)
FacilityPro® 1010
FacilityPro® 5010
FacilityPro® 3010
Serveur de terminaux FacilityPro
Serveur FacilityPro®
Postes clients
Serveur redondant
Capteur de particules Airnet® II
Impacteurs microbiens BioCapt®
Capteur de particules IsoAir® Pro E
Échantillonneur microbien MiniCapt® Pro
Sa conception modulaire unique permet une installation rapide, facile et évolutive
L’architecture système robuste et flexible de Particle Measuring Systems (PMS) garantit la protection des données de surveillance environnementale des salles blanches et leur disponibilité dès qu’il est nécessaire de valider la mise sur le marché d’un produit ou d’établir des rapports. Des solutions adaptées à toutes les tailles et classes de salles blanches, pour répondre à la plupart des budgets.
Automatisation des systèmes
Collectez, générez des rapports et analysez facilement les données de surveillance environnementale des salles blanches.
Logiciel de surveillance FaciltyPro
Contrôleurs de processus adaptés à la conception d’automatismes industriels
Échantillonneurs d’air actifs pour particules viables
L’impacteur microbien BioCapt permet de capturer des particules viables sur une surface de support adaptée en vue d’une incubation et d’un dénombrement ultérieurs. Disponible sous forme de solution à usage unique conforme à l’annexe 1 pour une surveillance continue à distance. Logiciel de surveillance FacilityPro
Échantillonneurs d’air actifs et fiables
L’échantillonneur d’air MiniCapt® Pro intègre des fonctionnalités modernes de gestion des données permettant de gagner du temps et de réduire les erreurs de l’opérateur
Compteurs de particules non viables
Solutions de comptage de particules avec ou sans aspiration interne. Modèles compatibles VHP disponibles
Logiciel de gestion des données et des processus
Optimisez l’intégration de votre système grâce à FacilityPro® SQL Data Exporter et aux pilotes OPC UA pour permettre une communication « plug-and-play » avec les isolateurs, les lignes de remplissage, les systèmes LIMS, MES et d’autres logiciels de gestion des données, afin de favoriser une prise de décision précise et le respect des réglementations, tout en garantissant une validation rapide et précise des lots.
Services clés en main complets
Nous vous garantissons une solution précise, une mise en œuvre simple et un accompagnement continu afin de vous permettre de respecter la réglementation et d’améliorer la disponibilité de vos systèmes.
Systèmes de surveillance environnementale
Un système de surveillance environnementale (EMS) est utilisé dans l’industrie pharmaceutique pour vérifier le contrôle de l’environnement de fabrication aseptique et respecter les exigences réglementaires. Particle Measuring Systems propose toute une gamme de solutions EMS adaptées aux différents besoins des processus.
Logiciel de surveillance des installations
Particle Measuring Systems est le leader mondial des solutions de surveillance de la contamination. L’entreprise propose une offre complète comprenant des capteurs, des systèmes de contrôle et des logiciels de gestion des données. Les solutions de Particle Measuring Systems couvrent l’ensemble du cycle de vie d’un projet de surveillance de la contamination, de la planification initiale à l’assistance et à la formation continues.
Exemples de configuration du système
Nos systèmes modulaires peuvent être configurés pour répondre à vos besoins spécifiques ! Voici trois exemples. Vous pouvez également consulter une liste plus complète d'exemples de configuration :
Système de surveillance des particules par aspiration centralisée
et échantillonneurs microbiologiques à pompe intégrée
Uniquement microbien
Surveillance des particules à l'aide d'un système d'aspiration centralisé et d'échantillonnage microbiologique
