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ISO 14644-1/2

ISO 14644-1/2 – Classification et surveillance des salles blanches

Comprenez facilement les exigences et ce que vous devez faire pour les respecter. Cette norme ISO continue de poser des défis aux responsables de salles blanches et aux fabricants. Relevez ces défis grâce à nos ressources et à notre expertise.

 

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Éducation et ressources

Tout ce que vous devez savoir en un seul endroit

Ne vous inquiétez pas de la manière de vous conformer aux normes ISO 14644-1/2. Obtenez un résumé de la norme dans notre document ou webinaire à la demande ici. Et découvrez les normes d’étalonnage ISO 21501-4 étroitement liées et comment elles s’appliquent à vous.

 

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Service de conseil d’experts

Soyez sûr de votre conformité grâce à nos services de conseil en contrôle de la contamination qui peuvent réaliser une évaluation des risques pour vos processus pharmaceutiques.

Gamme de solutions de surveillance

Restez en conformité grâce à une solution de surveillance parfaitement adaptée à votre processus. Nous fournissons des compteurs de particules pour salles blanches, des moniteurs microbiens et des logiciels de gestion des données.

 

PMS fournit des services certifiés conformes de réparation et d'étalonnage.

Assurez le bon fonctionnement et la conformité de vos salles blanches grâce à nos services. Nous avons mis en place des processus et des normes rigoureux afin de garantir le respect et le dépassement des normes de service et d’étalonnage, telles que :

 

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Comprendre la norme ISO 14644-2 relative à la surveillance des salles blanches

Rationalisez vos efforts de conformité grâce à la révision de la norme ISO 14644. La communauté ISO a voté en faveur d’une modification des classifications de base relatives aux particules en suspension dans l’air. La norme a été mise à jour afin de refléter les idées actuelles et les exigences du secteur. Les mises à jour suivantes ont été apportées :

  • Simplification du processus d’obtention de la classification
  • Révision des modalités d’obtention de la classification
  • Amélioration de l’applicabilité du processus aux opérations en salle blanche

 

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