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Compteur de particules liquides pour USP 788: APSS-2000

The APSS-2000 Liquid Particle Counter for USP 788 sizes and counts suspended particulate matter in a wide range of liquids, including parenterals, to meet all current U.S., European and Japanese Pharmacopoeia standards. Complete system includes:

Détails du produit

Product image of the PMS APSS 2000

L’APSS-2000 est conçu pour garantir l’intégrité des produits et la sécurité des patients en offrant une précision et une conformité sans compromis dans la surveillance des particules liquides.

Intégrité des données et conformité

  • Conforme à la norme 21 CFR Part 11 : enregistrements électroniques et signatures pris en charge par le logiciel SamplerSight Pharma.
  • Validation intégrée : protocoles IQ, OQ et PQ inclus pour une qualification complète du système.
  • Architecture sécurisée : l’intégration Active Directory et la planification automatisée des sauvegardes protègent vos données.

Efficacité opérationnelle

  • Fonctions de recette : standardisez les flux de travail afin de minimiser les erreurs des opérateurs et de garantir une conformité constante.
  • Étalonnage automatisé : étalonnage complet ou vérification de routine d’une simple pression sur un bouton.
  • Rapports personnalisés : formats flexibles pour des audits et des contrôles qualité rationalisés.

Échantillonnage de précision :

  • Précision du volume d’échantillon à 100 % : chaque goutte compte, garantissant une mesure complète pour des résultats fiables.
  • Le contrôle à l’aide d’une seringue permet d’obtenir des volumes reproductibles à 0,4 ml près, réduisant ainsi la variabilité et les risques.

Rapport complet

SamplerSight Pharma Software permet aux opérateurs de gérer les exigences d’échantillonnage pour les opérations par lots et fournit une vue d’ensemble des informations relatives aux lots avec un histogramme, un graphique temporel et des données tabulaires présentés dans un format facile à utiliser et à rapporter. SamplerSight Pharma est un logiciel Windows validable et convivial, doté d’une aide contextuelle.

Ressources

Accessoires

Kit d’étalonnage pharmaceutique

Tubes d’extension d’échantillonnage

Seringue de rechange (1 ml-25 ml)

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