Qualification des Salles Blanches et Autres Services
Notre équipe expérimentée CAS Clean Air Services propose la certification des salles blanches, la qualification des salles blanches et des zones de production propres conformément aux normes EN ISO 14644, EU GMP Annexe 1 et VDI 2083.
Nos atouts comprennent de nombreuses années d’expérience, des techniciens hautement qualifiés, l’accréditation STS et un réseau mondial de spécialistes dans les domaines pharmaceutique, de la santé et de l’hygiène. Notre système unique de gestion de la qualité garantit des procédures opérationnelles standard, des processus, des instructions et des protocoles standard entièrement décrits. Grâce à notre logiciel interne validé, nous garantissons que toutes les données enregistrées sont documentées de manière compréhensible et propre. Chez Particle Measurement Systems, la qualité et l’environnement passent avant tout. C’est pourquoi nos clients reçoivent leur protocole de service GMP sous forme numérique.
Nos experts en certification de salles blanches sont axés sur le client, adhèrent aux normes internationales et fournissent une expertise technique pour les applications en salles blanches.
Nous effectuons la certification de salle blanche suivante et d’autres services GMP pour nos clients:
- Mesure de la vitesse et du volume d’air (détermination du nombre de renouvellements d’air)
- Température et humidité relative
- Pression d’air différentielle des salles blanches
- Test d’intégrité du système de filtrage (DEHS)
- Classifications des salles blanches (ISO 14644 et lignes directrices GMP)
- Test de récupération (temps de récupération, temps de rinçage)
- Détermination microbiologique du nombre de germes dans l’air et sur les surfaces
- Surveillance des gaz comprimés (particules, teneur en huile des aérosols, détermination du point de rosée et du nombre de bactéries)
- Travail de qualification dans le secteur hospitalier conformément aux directives et normes
Pas dans la zone accréditée :
- Niveau sonore et éclairement en salle blanche
- Visualisation du flux
- Entretien des filtres de salle blanche, y compris le remplacement et l’installation
Le certificat d’accréditation STS 0566 est disponible ici.
Le répertoire d’accréditation STS 0566 est disponible ici.
