Conformité Réglementaire et Solutions Avancées pour la Surveillance Environnementale Aseptique
Gardez une longueur d’avance sur l’évolution des exigences cGMP grâce aux conseils d’experts sur la surveillance environnementale en environnement aseptique et sur les technologies avancées qui simplifient la conformité. Les Bonnes Pratiques de Fabrication (cGMP) imposent une surveillance continue des particules viables et non viables dans les environnements aseptiques, indépendamment de la taille de la production. L’atteinte et le maintien de la conformité — notamment en matière de qualification des installations et de surveillance environnementale de routine — doivent s’appuyer sur une analyse de risques complète réalisée en amont.
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Cette session présente les dernières exigences réglementaires internationales et offre des perspectives clés pour élaborer des stratégies de conformité efficaces. Nous y démontrons également des solutions technologiques avancées pour la surveillance continue des particules et la cartographie des salles propres, en expliquant comment ces systèmes intégrés peuvent renforcer l’intégrité des données et soutenir un programme de surveillance environnementale (EMP) validé et basé sur une approche de gestion des risques.
Intervenants
Bernard Billat
Regional sales Manager, Particle Measuring Systems, France & Benelux
Bernard cumule 17 ans d’expérience avec Particle Measuring Systems à travers différents postes au sein de l’entreprise. Il a été impliqué dans diverses responsabilités commerciales et techniques en Europe dans le domaine pharmaceutique, les processus aseptiques et les bonnes pratiques de fabrication, en ce qui concerne le contrôle de la contamination et l’assurance de la stérilité. Avant de rejoindre PMS, il a travaillé pour une entreprise de fabrication de filtres et en tant que professeur de mathématiques, avec une formation scientifique Physique et de Chimie industrielles de l’école CPE à Lyon. Aujourd’hui, Bernard occupe le poste de directeur de la filiale de Particle Measuring Systems pour la France et le Benelux.
Bernard brings 17 years of extensive experience at Particle Measuring Systems, acquired through diverse roles within the company. His journey has encompassed a spectrum of commercial and technical responsibilities across Europe, particularly in the pharmaceutical sector, focusing on aseptic and GMP processes, contamination control, and sterility assurance. Prior to joining PMS, Bernard worked in a filter manufacturing company and also served as a Mathematics teacher. His academic background includes a degree in Industrial Physics and Chemistry Engineering from CPE in Lyon. Presently, Bernard holds the position of Manager at the Particle Measuring Systems subsidiary, overseeing operations in France and Benelux.