Répondre aux exigences de la surveillance continue.
L’Annexe 1 des BPF de l’UE exige une surveillance continue de l’air viable tout au long de toutes les opérations critiques, depuis la mise en place jusqu’au traitement aseptique. Atteindre cet objectif dans des conditions réelles de fabrication nécessite plus que des procédures ; cela repose sur des solutions de surveillance capables de rester fiables sur de longues périodes d’échantillonnage tout en préservant l’intégrité des milieux de culture.
Enquête auprès des clients BCSU
Découvrez le bio-impacteur microbien BioCapt Single-Use® (BCSU), comprenez ses conditions d’utilisation et ses limites opérationnelles, et obtenez un éclairage précieux sur la manière dont la surveillance continue active de l’air est réellement mise en œuvre dans la fabrication pharmaceutique. Basé sur une enquête mondiale menée auprès des clients de Particle Measuring Systems utilisant le dispositif BCSU, ce document met en évidence les défis courants, les pratiques de terrain et les stratégies éprouvées pour renforcer la surveillance de routine et prolonger la durée d’échantillonnage..
Téléchargez le document complet pour découvrir comment mettre en œuvre une surveillance microbienne continue de l’air conforme et fiable, tout en assurant la maîtrise des procédés, la qualité des produits et la sécurité des patients.