Le volume 2 du Manuel de surveillance environnementale pour les fabricants pharmaceutiques constitue votre guide essentiel et actualisé pour approfondir votre compréhension de la surveillance environnementale. Ce second volume propose un ensemble entièrement nouveau de contenus, incluant deux dossiers mises à jour et six chapitres rédigés spécifiquement pour enrichir ce manuel. Ces chapitres couvrent la surveillance des isolateurs et des boîtes à gants, les critères actualisés d’échantillonnage microbiologique et particulaire, les défis liés aux pertes de particules, un cadre d’évaluation des risques pour les procédés de remplissage en isolateur, ainsi que l’expertise sur le prélèvement d’échantillons et les évolutions de l’Annexe 1.
Pour accompagner les équipes confrontées aux exigences modernes de contrôle de la contamination et aux exigences de l’Annexe 1, ce manuel est conçu pour fournir :
- Les meilleures pratiques pour garantir une forte intégrité des données, soutenue par une amélioration du prélèvement et de l’interprétation des données
- Des approches pratiques pour la surveillance à l’intérieur des boîtes à gants, des isolateurs et d’autres environnements contrôlés
Nouveautés du volume 2 :
- Un manuel entièrement renouvelé, construit à partir de nouveaux chapitres et de dossiers mises à jour
- Un contenu enrichi sur la surveillance environnementale dans les boîtes à gants, les isolateurs et autres environnements contrôlés
- Des techniques recommandées actualisées pour l’échantillonnage microbiologique et particulaire, alignées sur les normes actuelles
Pourquoi le télécharger ?
Anticipez les évolutions réglementaires, réduisez les risques de contamination et assurez la conformité et la compétitivité de votre site. Ce manuel s’adresse aux professionnels qui recherchent clarté, confiance et maîtrise dans leurs programmes de surveillance environnementale.
Téléchargez-le dès maintenant pour pérenniser vos opérations en salle blanche et renforcer votre stratégie de conformité.