Comprendre et prévenir la perte de particules dans les tubes peut avoir des résultats notables en matière de contrôle de la contamination.
Les compteurs de particules sont utilisés dans une large gamme d’applications, y compris la classification des salles blanches et des dispositifs à air pur conformément aux normes spécifiées, le test d’installation des filtres, les programmes de surveillance environnementale portables, les systèmes de surveillance environnementale in-situ, ainsi que le diagnostic de panne de processus spécifiques. Historiquement, un seul débit volumique de 1 CFM (28,3 LPM) a été choisi pour bon nombre de ces applications.
Les fabricants de compteurs de particules ont constaté qu’avec l’évolution des réglementations, des débits volumiques plus élevés étaient préférés pour la classification des salles blanches selon les normes ISO14644-1 ou EU GMP Annexe 1. Cependant, l’exigence de surveillance d’un processus à l’aide d’un appareil ‘standard’ de 1 CFM reste la méthode la plus appropriée pour acquérir des données à un rythme idéal, avec la certitude que le processus peut être mesuré de manière économique.
Comme il existe différents types d’instruments disponibles, chacun avec un débit différent, l’industrie se demande ce qui constitue un transit approprié des particules dans les tubes. Particle Measurement Systems a déjà publié des informations concernant la longueur maximale appropriée des tubes de transport, et cela a été renforcé par la publication de la norme ISO 14644-1:2015 qui préconise des longueurs de tubes plus courtes, les exigences de l’Organisation mondiale de la santé pour la fabrication de vaccins qui recommandent de ne pas utiliser plus de tubes de transport. plus de 2,0 mètres de tube doivent être utilisés, et la publication prochaine de l’annexe 1 mise à jour des BPF de l’UE, qui traite des applications des compteurs de particules.
Plusieurs facteurs influencent la perte de particules dans les tuyaux de transport, et ceux-ci ont été discutés dans l’article intitulé An Analysis of Acceptable Particle Losses in Transport Tubing. Une des fonctions de ces facteurs est de garantir que l’écoulement turbulent est maintenu, assurant ainsi que les particules sont transportées avec une efficacité maximale. Le nombre de Reynolds (Re) est une fonction de la turbulence, et il est largement reconnu que l’écoulement turbulent existe lorsque Re est supérieur à 40005.
Le nombre de Reynolds a été calculé pour chacun des trois compteurs Lasair Pro étudiés, ainsi que pour deux capteurs de particules Airnet II à emplacement fixe. Il peut être constaté dans le tableau 2 que l’écoulement turbulent est présent dans les tuyaux de transport vers le compteur de particules Lasair Pro, quel que soit le débit choisi. Cela confirme que les pertes dues au transport des particules sont minimisées. Cependant, cela ne permet pas de réduire toutes les pertes, et des tests supplémentaires sont nécessaires pour démontrer empiriquement quelles sont ces pertes…
…
Remplissez le formulaire pour télécharger le document complet…
Faites appel aux experts de l’équipe consultative de Particle Measuring Systems pour réaliser votre évaluation des risques liés à la perte de particules dans les tubes de transport.
La perte de particules dans les tubes de transport peut survenir en raison de divers facteurs externes combinés. Pour évaluer le risque et l’impact potentiel sur le produit fini, il est essentiel de réaliser des tests de transport de particules. Ces tests ont deux objectifs principaux : d’une part, quantifier les pertes de particules résultantes au sein d’un système d’échantillonnage à distance, et d’autre part, fournir des preuves documentées caractérisant l’efficacité des processus de surveillance des particules viables et non viables. En abordant ces aspects, les fabricants peuvent obtenir des informations précieuses sur la dynamique du transport des particules dans leurs systèmes à distance et s’assurer que des mesures appropriées sont prises pour maintenir la qualité du produit
.