Le nouveau rapport technique ISO/TR 14644 TR 21 fournit des clarifications sur l’application de techniques fiables d’échantillonnage des particules en suspension dans l’air, en appui à l’ISO 14644-1:2015 pour la classification des salles propres et des zones propres, ainsi qu’à l’ISO 14644-1:2015 pour la surveillance des particules en suspension dans…
Surveillance de l’environnement et des processus – Annexe 1, section 9.4 Dans la troisième partie de notre série de blogs en cinq parties, nous examinons le nombre de particules viables non viables (V/NV) concernant la surveillance de l’environnement et des processus, comme indiqué à l’annexe 1, section 9.4 : RA…
During the final discussion of pharmaceutical control strategies, presented by Anna Campanella, the following question was asked: It is possible for pharmaceutical quality to be the combination of Quality by Design (QbD) and current Good Manufacturing Practices (cGMP)? The following is a summary of that noteworthy discussion.