Revue de l’Annexe 1 (2022) : Évolutions de la surveillance environnementale

Lors d’un webinaire récent, Mark Hallworth, Senior GMP Scientist chez Particle Measuring Systems, a présenté les mises à jour de l’Annexe 1, mettant en lumière les évolutions majeures des pratiques de surveillance environnementale. Le document révisé insiste sur la distinction claire entre la certification et la surveillance des processus opérationnels, avec un accent fort sur les stratégies de maîtrise de la contamination et la gestion des risques qualité.

Si les principes fondamentaux de la surveillance environnementale restent globalement inchangés, des descriptions enrichies et de nouveaux tableaux viennent clarifier les processus de surveillance et l’évaluation des risques. L’importance des contrôles réguliers, en particulier dans les zones critiques, est soulignée, tout comme la nécessité de réagir rapidement à toute alerte de contamination.

Dans l’ensemble, ces mises à jour visent à renforcer l’efficacité de la surveillance environnementale afin de garantir la qualité des produits.