Les experts consultatifs de Particle Measurement Systems vous soutiennent avec les outils et les stratégies de mise en œuvre nécessaires pour contrôler la contamination dans vos opérations de nettoyage, depuis l’idée jusqu’aux applications post-mise en œuvre. Notre équipe vous aide en intégrant la qualité dans vos opérations à l’aide d’outils PMS et de services de conseil de référence.
Systèmes de surveillance des installations - FacilityPro®
- Le service FacilityPro Process Mapping comprend la création de toutes les spécifications pour la configuration et les paramètres du système (par exemple : recettes, alarmes et limites d’avertissement, équipements, types d’utilisateurs, etc.).
- Création et exécution de la documentation FacilityPro Performance Qualification (PQ). L’assistance comprend la définition et la création des documents PQ et des procédures de test.
- La création de SOP FacilityPro (1 SOP) comprend la définition et la création d’une (1) Document SOP (Standard Operating Procedures) du système de gestion de données FacilityPro. La procédure opérationnelle standard peut inclure :
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- Utilisation et fonctionnement de FacilityPro
- Prise en charge de la définition des tendances et de la création de rapports
- Récupération et examen de la piste d’audit
- Processus de gestion des utilisateurs
Surveillance microbienne - BioCapt® à usage unique
- Protocole de qualification des performances (PQ) pour les applications standards
- Protocole de qualification des performances (PQ) pour les applications non standards
- Support à l’examen et à l’interprétation des résultats de qualification.
- Justification de la suppression des plaques de décantation avec la mise en œuvre de Biocapt Single Use
Gestion des données et analyse des tendances conformes - PharmaIntegrity™
Spécifications des exigences de l’utilisateur, notamment :
- Cartographie des processus
- Rédaction du protocole de Qualification de Performance (PQ) et assistance à la réalisation de la procédure approuvée
- SOP
