Logiciel de comptage de particules DataAnalyst™
Conforme à la norme 21 CFR Part 11
Logiciel DataAnalyst
Le logiciel DataAnalyst de Particle Measuring Systems (PMS) vous aide à comprendre les données provenant de votre moniteur de particules pour une gestion aisée et économique des données, y compris la tenue de dossiers électroniques. Le logiciel DataAnalyst sait quoi rechercher et effectue les calculs à votre place. Il est facile à télécharger, archiver et produire des rapports entièrement conformes à toutes les exigences de transfert de données sécurisées.
La structure complète de reporting fonctionne avec des entrées spécifiques du compteur de particules et filtre les données d’échantillonnage en fonction de l’emplacement, de la date/heure ou des informations sur le lot de produits. Des rapports peuvent être générés pour répondre aux exigences de l’industrie et configurés pour inclure des données brutes, des données tabulaires, ainsi que des formats statistiques et graphiques. L’outil de reporting peut également être configuré pour fournir différents formats de rapport, notamment la certification de salle propre selon l’ISO14644, la FDA 21 CFR Part 11 et l’annexe 1 des BPF de l’UE.
L’intégration avec le compteur de particules Lasair® Pro ou les échantillonneurs microbiens mobiles MiniCapt® permet la collecte, le stockage et le reporting des données d’échantillonnage. La nouvelle fonctionnalité de saisie manuelle des données permet à l’utilisateur autorisé d’inclure les comptages de CFU, la température d’incubation et le temps d’incubation.
Toutes les données de classification et de surveillance de salle propre sont maintenant réunies dans un endroit unique, sécurisé et validé.
Détails du produit
- Compatible avec les compteurs de particules Lasair III
- Génère des rapports de certification des salles blanches
- Format tabulaire intuitif avec des schémas faciles à comprendre
- Journal d’audit complet
- Configuration simple des instruments
- Créer des rapports de certification des salles blanches pour répondre aux normes ISO14644, FDA/BPF EU et FS209E
- Archivage des données à long terme pour les compteurs de particules Lasair III
- Base de données centralisée SQL Server® pour accéder à tous les données et rapports des compteurs de particules Lasair II et III sur un large réseau LAN
- Téléchargement en un clic depuis un instrument configuré
- Exporter des données cryptées via le port USB du compteur de particules Lasair III
- Téléchargement sécurisé par Ethernet d’instruments distants
- La configuration de sécurité permet d’ajouter rapidement de nouveaux utilisateurs et groupes personnalisables
- Téléchargement des données depuis les compteurs de particules Lasair III
- Surveillance et établissement des rapports de conformité des salles blanches
- Établissements des rapports de certification des salles blanches avec les compteurs de particules Lasair III
- Surveillance et établissement de rapports des outils de process
Ressources
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