Biocollecteur Mobile: MiniCapt® Pro
Échantillonneur d'air microbien à distance, autonome, résistant au VHP, conforme à l'Annexe 1 et offrant une flexibilité d'installation.
Le Biocollecteur d’air microbien en ligne MiniCapt® Pro de Particle Measurement Systems (PMS®) intègre les dernières technologies viables de surveillance des salles blanches dans un seul instrument pour personnaliser la surveillance microbienne des salles blanches et des zones aseptiques conformément à la classe ISO 5/7, GMP Grade A/B et pour une utilisation dans les zones de fond surveillées par un système de surveillance des installations (FMS). Ce nouveau produit de surveillance à distance tout-en-un est résistant au VHP, répond aux exigences réglementaires de l’annexe 1 des BPF de l’UE et répond aux besoins opérationnels de l’industrie pharmaceutique où une connectivité et une conformité flexibles sont précieuses.
Conçu pour être monté dans des espaces restreints et doté de nombreuses fonctionnalités, il présente un faible encombrement et offre à l’utilisateur des options d’installation flexibles avec une pompe interne, l’alimentation via Ethernet (PoE), le WiFi et des capacités d’E/S analogiques et numériques. Le boîtier externe en acier inoxydable 316L protège l’unité pendant les activités de nettoyage et des environnements difficiles, notamment le peroxyde d’hydrogène vaporisé (VHP). Le MiniCapt Pro s’adapte à diverses options de plaques de décantation et a été conçu pour une utilisation transparente avec l’impacteur BioCapt® en acier inoxydable et le BioCapt Single-Use. Le MiniCapt Pro peut être entièrement intégré au système de surveillance des installations FacilityPro® des systèmes de mesure de particules ou à d’autres FMS via les communications MODBUS.
Pour une personnalisation supplémentaire, MiniCapt Pro est actuellement disponible en 3 modèles :
MiniCapt Pro-E 25LPM
MiniCapt Pro-Plus 25LPM
MiniCapt Pro-Plus 100LPM
Apprenez-en plus sur chaque instrument en cliquant sur le bouton Fiche technique ci-dessous ou contactez-nous au sujet de vos besoins spécifiques.
Particle Measurement Systems conçoit, fabrique, installe, calibre, répare et entretient le Biocollecteur d’air microbien à distance MiniCapt® Pro.
Détails du produit
Caractéristiques:
- Conforme aux normes EU GMP Annexe 1 et ISO 14698-1
- Option PoE pour une installation et des communications simples
- Support de montage à déconnexion rapide avec configuration NFC en option pour une installation simplifiée
- Mécanisme réglable en hauteur et en diamètre pour une utilisation polyvalente des boîtes de gélose avec l’instrument BioCapt®, compatibilité supplémentaire avec BioCapt® Single-Use
- Gestion moderne et facile à utiliser des données et des configurations d’échantillons grâce à l’intégration avec le système FacilityPro® ou d’autres systèmes de surveillance existants
- Les options de ventilateur filtrées HEPA éliminent la contamination environnementale liée au fonctionnement de l’instrument
Options d’alimentation définies par l’utilisateur : alimentation PoE, CC ou CA - E/S numériques
- Capacité de Wi-Fi
Avantages:
Totalement conforme
- Conforme aux normes EU GMP, ISO, USP, EP et JP
- Intégrité des données conformément à 21 CFR 11 et aux autres exigences les plus récentes en matière de gestion des données
- Utiliser avec BioCapt Single-Use pour une solution validée
Précision (BioCapt® and BioCapt® Single-Use)
- Sensibilité : 1 UFC
- La conception à fente radiale garantit une récupération optimale des micro-organismes pendant l’échantillonnage
- Détection immédiate et facile des résultats faussement positifs
- Correction d’abattage uniquement nécessaire au-dessus de 57 CFU, écarts de chevauchement maximum de 3 % à 200 CFU
Sécurité
- L’échantillonnage à distance garantit une faible intervention de l’utilisateur et une fausse contamination minimisée
- Aucune contamination environnementale des points de contrôle critiques grâce à l’air d’entrée et d’échappement filtré HEPA en option
- Méthode d’échantillonnage à usage unique avec BioCapt® Single-Use
Applications:
- Conformité à la surveillance environnementale de l’Annexe 1 des BPF de l’UE
- Échantillonnage d’air microbien des points de contrôle critiques dans les salles blanches et les environnements contrôlés associés
- Échantillonnage microbien de l’air dans les zones de fabrication aseptiques (par exemple, salles blanches, isolateurs, RABS) conformément à la réglementation
Ressources
Accessoires
Surveillance microbienne continue pour un système FMS
Le système FMS avec contrôles industriels garantissent l’intégrité des données, l’automatisation des processus, la simplicité d’utilisation et l’intégration des données. L'échantillonneur d'air microbien à distance MiniCapt® Pro fournit un échantillonnage viable en continu et peut être combiné avec l'impacteur microbien à usage unique BioCapt®. Pour une surveillance non viable, voir les compteurs de particules Airnet® II ou IsoAir® Pro.
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