Des tests microbiens efficaces et fiables en salle blanche font partie de nos services complets de certification en salle blanche.
Particle Measurement Systems propose des services de tests et de conseils microbiens de classe mondiale pour respecter les limites microbiennes ISO 14644 pour vos opérations en salle blanche et vos zones propres. La contamination microbienne peut avoir un impact similaire sur les zones de fabrication et d’exploitation propres, de la même manière que les particules. Même si les particules non viables peuvent être nettoyées par filtration, même une contamination microbienne mineure peut se répliquer et se propager. La surveillance des niveaux de contamination microbienne dans votre salle blanche constitue un moyen rentable de comprendre la stérilité de la zone et fournit des données exploitables pour mettre en œuvre des procédures correctives. De plus, les services de surveillance microbienne PMS vous aident à vous conformer efficacement aux réglementations telles que ISO 14644, ISO 14698 et (c) BPF telles que l’annexe 1 des BPF de l’UE.
Comment pouvez-vous accroître votre confiance dans la stérilité de votre zone propre ?
L’approche la plus fondamentale des tests et de la surveillance microbienne en salle blanche consiste à tester les surfaces. Des plaques de sédimentation sont placées à des endroits statiques dans toute l’installation pour mesurer manuellement les niveaux de contamination à cet endroit. Il s’agit d’une solution judicieuse et conforme pour les petites opérations et les certifications de salles blanches.
Une autre approche entièrement conforme est la surveillance microbienne à distance (air actif). Cette méthode utilise un instrument fixe qui aspire en permanence l’air ambiant à travers l’appareil, surveille cet air pour détecter les germes et rapporte périodiquement les données environnementales à un ordinateur central pour fournir une vue en temps réel de votre installation d’exploitation.
Comme pour tout système, plus les échantillons sont prélevés, plus les données sont fiables. Pour accroître l’assurance que la zone surveillée est sous contrôle, PMS utilise les appareils de pointe, l’échantillonneur d’air mobile MiniCapt® et le moniteur d’échantillons d’air à usage unique BioCapt®. Ces instruments sont entièrement calibrés par notre laboratoire interne certifié SCS 0118. Des certificats d’étalonnage prêts à l’audit sont fournis avec votre rapport final.