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Selon les observations d’inspection de la FDA, les entreprises pharmaceutiques ont reçu plus d’un millier de lettres d’avertissement en raison de déficiences dans leurs systèmes de surveillance environnementale.

Nos experts, Bernard Billat et Brice Monteil, évoquent ces résultats et expliquent comment ils peuvent être évités conformément au dernier EU EudraLex vol. 4 – BPF Annexe 1 et à l’ISO 14644.

Ce webinaire fournira des informations sur la manière d’améliorer votre Stratégie de Contrôle de la Contamination, d’améliorer les pratiques de gestion des données, de développer des protocoles de surveillance microbienne active continue et de gérer efficacement les exigences en matière de longueur de tubulure (14644-21) en utilisant les outils appropriés.

Ce que vous apprendrez :

Les meilleures pratiques en matière de qualité des données et de CFR21 Partie 11
Stratégies de surveillance microbienne continue conformément à la nouvelle Annexe 1
Comment tirer parti de l’automatisation du système pour garantir la conformité
Maîtriser le défi de la longueur de tubulure d’échantillonnage de particules
La tendance des données pour les particules viables et non viables comme élément clé de votre processus de décision

Vous serez probablement interéss si vous êtes:

  • Experts en Validation
  • Équipes de Production
  • Assurance Qualité
  • Contrôle Qualité
  • Équipes de Monitoring Environnemental
  • Informatique
  • Spécialistes de la Conformité

Quand?

Le Mardi 4 Juin, 2024 à 11h00.

 

 

Webinar Presented By:
Brice Monteil
Life Sciences Sales Director EMEA, Particle Measuring Systems

Brice possède 25 ans d’expérience dans des activités liées à l’industrie pharmaceutique. Avec diverses responsabilités commerciales et techniques autour de la bio-purification, des procédés aseptiques, du contrôle de la contamination microbiologique et de l’assurance de la stérilité. Il a operé dans diverses zones géographiques et a géré des comptes biopharmaceutiques a un niveau global. Brice est diplômé en Biochimie & Biologie Moléculaire de l’Université Pierre et Marie Curie de Paris. Il est avec Particle Measurement Systems depuis 2017 et occupe aujourd’hui le poste de directeur pour la region EMEA.

 

Brice has 25 years of experience in activities related to Pharmaceutical Industry. He has been involved in various commercial and technical responsibilities around bio-purification, aseptic processes, microbiological contamination control and sterility assurance. He has operated from various geographies and has managed large Biopharmaceutical accounts at global level. Brice graduated in Biochemistry & Molecular Biology from Pierre & Marie Curie University in Paris. In 2017 he joined Particle Measuring Systems and he is today having the role of EMEA Director.

 

Bernard Billat
Regional sales Manager, Particle Measuring Systems, France & Benelux

Bernard cumule 17 ans d’expérience avec Particle Measuring Systems  à travers différents postes au sein de l’entreprise. Il a été impliqué dans diverses responsabilités commerciales et techniques en Europe dans le domaine pharmaceutique, les processus aseptiques et les bonnes pratiques de fabrication, en ce qui concerne le contrôle de la contamination et l’assurance de la stérilité. Avant de rejoindre PMS, il a travaillé pour une entreprise de fabrication de filtres et en tant que professeur de mathématiques, avec une formation scientifique Physique et de Chimie industrielles de l’école CPE à Lyon. Aujourd’hui, Bernard occupe le poste de directeur de la filiale de Particle Measuring Systems pour la France et le Benelux.

 

Bernard brings 17 years of extensive experience at Particle Measuring Systems, acquired through diverse roles within the company. His journey has encompassed a spectrum of commercial and technical responsibilities across Europe, particularly in the pharmaceutical sector, focusing on aseptic and GMP processes, contamination control, and sterility assurance. Prior to joining PMS, Bernard worked in a filter manufacturing company and also served as a Mathematics teacher. His academic background includes a degree in Industrial Physics and Chemistry Engineering from CPE in Lyon. Presently, Bernard holds the position of Manager at the Particle Measuring Systems subsidiary, overseeing operations in France and Benelux.