Le peroxyde d’hydrogène vaporisé (VHP) sert d’oxydant puissant et est reconnu depuis longtemps pour son efficacité dans la stérilisation dans les isolateurs de remplissage fermés. Avec la prévalence croissante des applications d’isolateurs, il existe une demande croissante de Biocollecteurs robustes capables de supporter de tels environnements. Le Biocollecteur microbien à distance MiniCapt® Pro est doté d’un chemin d’écoulement interne conçu pour résister aux impacts corrosifs du VHP.
En règle générale, les échantillonneurs exposés au VHP subissent une corrosion et une détérioration des surfaces internes ainsi qu’une durée de vie du produit raccourcie et un temps moyen jusqu’à défaillance (MTTF) raccourci. Pour surmonter ce défi, des mesures préventives ont été conçues pour les unités, puis les surfaces du trajet d’écoulement des échantillonneurs ont été soumises à des tests dans des conditions statiques et à des tests de cyclage VHP complets pendant que l’instrument fonctionnait. Les résultats de chaque phase ont été examinés et comparés aux spécifications décrites dans la procédure d’étalonnage. Tous les résultats se situaient dans des limites acceptables. Les instruments MiniCapt Pro constituent une option adaptée pour les applications où l’exposition à des processus de nettoyage et de désinfection rigoureux est courante, y compris le VHP dans les isolateurs.
Ce document couvre :
- Objectif du test
- Exigences du produit
- Test de fonctionnement d’un an dans un environnement VHP
- Résultat du test
- Inspection physique
