Informations essentielles sur l'annexe 1 des BPF de l'UE : mises à jour 2022 sur la surveillance environnementale
La mise à jour de l'annexe 1 reflète une évolution mondiale vers une approche holistique de la lutte contre la contamination.
Alignement sur les normes mondiales
Vous devrez gérer les risques de manière proactive plutôt que de réagir à la conformité. En étroite conformité avec les directives de l’Organisation mondiale de la santé (OMS), du Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme (PIC/S) et de la FDA, les modifications distinguent la qualification des installations de la surveillance de routine et améliorent les descriptions de la surveillance environnementale intégrée aux principes QRM.
Amélioration continue en 2025 et au-delà
Renforcez la résilience opérationnelle et l’intégrité des produits grâce à une amélioration continue. Les fabricants de produits pharmaceutiques sont censés aller au-delà de la conformité de base. En fait, vous devriez utiliser ces mises à jour comme une feuille de route pour intégrer l’amélioration continue et l’innovation dans vos stratégies de contrôle de la contamination.
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