Solutions de contrôle de la contamination pour les pharmacies de préparation magistrale
La stérilité et la sécurité des médicaments ne sont pas seulement une question de qualité, elles relèvent également d’une obligation réglementaire. Soyez proactif et garantissez une stratégie fiable de contrôle de la contamination grâce à nos solutions.
Solutions complètes
Rationalisez votre processus de contrôle de la contamination grâce à notre gamme de solutions de surveillance environnementale spécialement conçues à cet effet.
Lasair® Pro : comptage fiable des particules en temps réel
Surveillez et validez les environnements contrôlés en toute confiance grâce au Lasair® Pro.
Maintenir le contrôle sur les zones ISO classe 5 et ISO classe 7/8
Prise en charge de la classification des salles et de la surveillance régulière à l’aide de données
Garantir la conformité aux exigences cGMP de la FDA et USP 797
MiniCapt® Mobile : surveillance microbienne portable et puissante
Simplifiez la surveillance environnementale dans les salles blanches et les hottes grâce au MiniCapt® Mobile.
- Répondez aux exigences de la norme ISO 14698 et de l’annexe 1 des BPF en matière de surveillance viable.
- Déplacez-vous facilement entre les zones de préparation grâce à sa légèreté.
- Échantillonnage hautement efficace grâce à sa compatibilité avec notre BioCapt® Impactor.
DataAnalyst™ : simplifier la conformité grâce à des rapports plus intelligents
Assurez la qualité et la conformité des produits grâce à des données facilement accessibles. DataAnalyst™ simplifie la collecte, l’organisation et la visualisation des données recueillies à partir d’appareils de surveillance des particules et des micro-organismes.
Un écosystème complet de contrôle de la contamination
Répondez aux exigences des organismes de réglementation grâce à un ensemble d’outils précis, fiables et conformes.
- Compteur de particules non viables Lasair Pro
- Moniteur microbien viable MiniCapt Mobile
- Logiciel DataAnalyst pour l’analyse des données et la création de rapports
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Notre service clientèle est à votre disposition pour répondre à vos questions ou vous fournir un devis.
Ressources
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Solutions de surveillance viables pour préparer votre stratégie de contrôle de la contamination (CCS) pour l'annexe 1 Foire aux questions
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Stratégies de contrôle de la contamination pour l'innovation et la conformité réglementaire
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Contrôle de la contamination moléculaire dans les environnements de fabrication propres
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Précision à la source : contrôle des particules pour les fournisseurs de produits chimiques destinés à l'industrie des semi-conducteurs
Produits connexes
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