Qualification des salles blanches et validation des procédés thermique.
De nombreuses années d’expérience et des techniciens bien formés font de Particle Measuring Systems votre partenaire pour les services de salles blanches tels que la certification en salle blanche, la qualification en salle blanche, la visualisation des flux et la validation thermique.
Nous vous accompagnons pour garantir la sécurité des patients. Qu’il s’agisse de vérifier les valeurs limites de votre salle blanche ou de valider vos processus de stérilisation.
Nos rapports de test sont documentés conformément à toutes les directives et spécifications applicables et sont de préférence créés numériquement. Nous pouvons également prendre en compte les demandes individuelles des clients.
QUALIFICATION DES PROCÉDÉS THERMIQUES
Des processus thermiques avec des exigences et des séquences de processus spécifiques ont lieu dans un grand nombre de secteurs industriels. Il existe également des exigences de qualité spécifiques lors de la fabrication de préparations pharmaceutiques. Il est donc impératif que les appareils, documents et processus concernés soient testés et qualifiés avec l’aide de spécialistes et d’un vaste inventaire de systèmes de mesure traçables de haute précision. Avec des spécialistes hautement qualifiés, nous répondons aux exigences.
Le certificat d’accréditation STS 0566 peut être trouvé ici.
QUALIFICATION SALLE BLANCHE
Outre les processus thermiques, des processus nécessitant une salle blanche ou une zone propre ont également lieu dans de nombreux domaines de l’économie. Ces zones ont des exigences accrues en matière de contamination particulaire et microbiologique. Avec notre équipe de spécialistes, nos équipements actuels et nos logiciels validés spécialement développés, nous vous aidons à mettre en œuvre et à répondre aux exigences de l’annexe 1 des BPF de l’UE et d’autres réglementations.
VISUALISATION DU FLUX
Dans certaines étapes de production, il est essentiel de fournir la preuve des flux existants. Ceci est possible grâce à la visualisation des flux. Cela nécessite une réflexion sous plusieurs angles. Notre équipe, composée de collaborateurs de longue date, vous accompagne depuis la création d’un script, en passant par la visualisation sur site et en terminant par la création de rapports. La traçabilité des enregistrements est pour nous aussi évidente que la prise en compte des demandes particulières des clients.
