Contrôle de la contamination dans les sciences de la vie et l'industrie pharmaceutique
Votre partenaire mondial dans le contrôle de la contamination pharmaceutique
Équipe consultative sur le contrôle de la contamination
L’équipe des services consultatifs de PMS peut être votre partenaire de confiance en matière de contrôle de la contamination. Qu’il s’agisse de résoudre des problèmes de conformité, de lancer de nouveaux processus ou de former votre équipe, nos experts vous apportent des connaissances inégalées et une expérience éprouvée. Grâce à notre collaboration continue avec les organismes de réglementation mondiaux, nous vous permettons de garder une longueur d’avance sur l’évolution des exigences. Quels que soient les obstacles auxquels vous êtes confrontés, PMS dispose des connaissances et des solutions nécessaires pour éliminer les risques et sécuriser vos opérations, aujourd’hui et à l’avenir.
Solutions complètes pour garantir la stérilité
Rationalisez vos processus d’assurance qualité grâce à des solutions complètes de surveillance des particules qui s’intègrent parfaitement à vos processus aseptiques. Garantissez la stérilité de vos produits grâce à:
- Une combinaison d’instruments de précision
- Compteurs de particules : à distance/en continu et mobile/ portable
- Air, gaz, liquide
- Moniteurs microbiens: échantillonnage d’air actif à distance/continu et portable
- Logiciel de surveillance intuitif qui s’intègre facilement aux capteurs
- Une assistance experte qui vous aide à garder le contrôle
Produits connexes
Assurance de stérilité, ensemble
L’assurance qualité exige plus que des instruments fiables : elle nécessite un partenaire vigilant qui comprend les enjeux critiques de la fabrication aseptique et du contrôle de la contamination. Avec PMS, vous ne serez jamais seul face à l’incertitude. Notre réseau mondial d’experts est à votre disposition pour vous fournir des réponses fiables et un soutien sans faille, où que vous soyez.
Produits PMS dans un environnement de fabrication pharmaceutique
Solutions complètes
Protégez vos processus et améliorez votre stratégie d'assurance de la stérilité avec nous.
Surveillance de la contamination
Compteurs de particules & Instruments microbiens conçu pour les applications à distance et portables
Systèmes intégrés de surveillance environnementale
Systèmes de surveillance environnementale évolutifs, allant des configurations modulaires aux systèmes clés en main.
Formation et éducation
Options de formation et d’éducation flexibles, allant de l’apprentissage sur site à l’apprentissage à la demande, adaptées aux besoins de vos équipes.
Services de maintenance
Instrument étalonnage, maintenance, et Assistance GMP pour vous permettre de rester conforme et opérationnel
Systèmes de surveillance des installations
Nos systèmes surveillent les particules viables et non viables dans des environnements contrôlés, tout en respectant les normes réglementaires internationales.
Ils sont conçus pour prendre en charge :
- Intégrité des données selon la norme 21 CFR Partie 11
- Surveillance modulaire et clé en main des salles blanches
- Applications aériennes, terrestres et de gaz comprimé
Gestion des données en toute confiance
Surveillez les performances des salles blanches sur plusieurs sites grâce à un accès sécurisé et centralisé aux données et à des alertes automatiques en cas d’écarts.
- Conforme à la norme 21 CFR Part 11
- Gestion centralisée depuis le siège social
- Évolutif à l’échelle des régions, des équipes et des systèmes
Nous sommes là pour vous aider
Bénéficiez de l’aide d’experts pour l’évaluation des risques, les validations thermiques ou la gestion des crises grâce à nos services de conseil.
Un engagement stratégique envers le contrôle des salles blanches
Pour atteindre et maintenir un contrôle efficace de la contamination, il ne suffit pas de disposer d'instruments précis : il faut également pouvoir compter sur un partenaire de confiance qui vous accompagne tout au long du processus.
Les données en action
Améliorez la qualité et le rendement de vos produits grâce à nos experts qui vous aident à transformer vos données brutes en informations exploitables. Vous pourrez ainsi tirer le meilleur parti de vos processus.
Détecter les risques
Réduisez la maintenance et les risques grâce à nos experts. Nous vous aiderons à analyser les données tendancielles afin de signaler les risques potentiels avant qu’ils n’aient un impact sur votre processus.
Guide des opérations
Assurez-vous que toute contamination soit détectée rapidement en définissant des niveaux et des limites dans le cadre de votre surveillance. Cela permet de guider les opérations.
Répondre efficacement
Réagissez rapidement aux événements hors spécifications, réduisez les déchets et garantissez la qualité des produits.
Ressources
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Fiches de référence rapide sur la conformité des salles blanches
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Manuel des meilleures pratiques en matière de surveillance environnementale
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Annexe 1 2022 v. Annexe 1 2008
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Révision de l'annexe 1 2022
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Évaluation efficace des risques dans la fabrication pharmaceutique : étapes pour garantir le succès d'un audit